2022年4月,心脉医疗™自主研发的Fontus®分支型术中支架系统(以下简称“Fontus®分支型术中支架”),在复旦大学附属中山医院由心脏大血管外科王春生教授、赖颢教授团队成功完成上市后首例临床植入。此后,Fontus®分支型术中支架在上海、湖南、江苏、福建、河南、陕西、山东、北京等省市的多家医院进入临床应用。
据悉,Fontus®分支型术中支架在复旦大学附属中山医院的首例植入,是由心脏大血管外科王春生教授与赖颢教授团队为一例急性Stanford A型主动脉夹层患者施行保留瓣膜的主动脉根部置换、全主动脉弓置换及支架象鼻术,术中选用了规格为FN282610-1012025的Fontus®分支型术中支架,手术过程顺利,支架定位精准;术后复查CTA显示支架形态良好,假腔闭合完好,分支无内漏。
值得一提的是,2022年上半年上海因突发严峻疫情实施封控管理,给公司的生产、供应带来困难和挑战。心脉医疗™团队克服产能不足、物流运输“断链”等重重困难,使Fontus®分支型术中支架早于预期实现首批产品的入库,在疫情期间完成上市后首例植入,助力医生拯救了数位主动脉疾病危重患者的生命。
目前,Fontus®分支型术中支架已陆续在全国多家医院进入临床应用,并取得良好反馈。
Fontus®分支型术中支架是由心脉医疗™自主研发的新一代术中支架,于2018年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,于2021年12月获批上市,是国内乃至全球范围内首个获批上市的分支型外科手术专用支架,其侧支结构可便于支架植入左锁骨下动脉,降低手术操作难度,显著缩短左椎缺血和脑灌注时间,有利于降低因深度游离和吻合左锁骨下动脉带来的相关风险,减少喉返神经等神经系统并发症。其独特的设计理念和出色的临床表现在应用中也得到了各中心临床医生团队的充分肯定。
复旦大学附属中山医院王春生教授评价道:“传统弓鼻手术需置换弓上三分支血管,手术时间长、出血风险大,而Fontus®单分支术中支架良好的导入及支撑性能不仅减少了深低温停循环时间,也避免了术野最深处的外科吻合,简化手术操作,使口服抗血小板药物的患者减少了出血风险,同时扩大主动脉修复范围,降低再次手术风险。”
中南大学湘雅医院黄凌瑾教授评价道:“Fontus®分支型术中支架的整体使用感受很便捷,游离范围小且较为表浅,能避免神经损伤;同时,它具有很好的弹性和贴壁性,能有效避免内漏,以及降低各类并发症的发生。希望Fontus®分支型术中支架能以其简便的操作为主动脉夹层开放手术治疗的普及带来帮助。”
未来,相信Fontus®分支型术中支架定能在主动脉疾病外科手术领域大有作为,为临床医生提供更多的手术策略选择以及更便捷的手术操作体验,同时使更多主动脉疾病患者获益。