近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)自主研发的Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos®支架系统”)获得哥伦比亚国家药品和食品监督局(INVIMA)的注册批准,这是Minos®支架系统继巴西、阿根廷后进入的第三个拉美国家。Minos®支架系统于2019年获得欧盟CE认证,已进入12个海外市场,包括希腊、波兰、英国、德国、阿根廷、巴西等。
Minos®支架系统适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗,是心脉医疗™自主研发的新一代腹主动脉覆膜支架系统,也是国产第一款将输送器外鞘降低到14F的产品,显著降低了手术对血管入路的要求,支架结构采用三件套设计,可以实现体内灵活组装,在最大程度上覆盖病变区域。其在治疗复杂型腹主动脉瘤,尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势,凭借稳定的临床表现和出色的治疗效果,上市后获得国内外血管外科领域专家的一致认可。
哥伦比亚是拉美地区第三人口大国,医疗器械产品主要依靠进口,近年来市场规模增长迅速,主动脉及外周血管介入产品的需求量很大。此前,心脉医疗™Hercules ®系列产品已在哥伦比亚获批,此次Minos®支架系统在哥伦比亚正式获批上市,为公司拓展拉美市场再次打下坚实基础,也进一步加快产品全球版图的拓展进程。今后,心脉医疗™将继续致力于把更多优质的高端医疗器械产品引入哥伦比亚,使更多当地患者获益。