近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Reewarm®外周球囊扩张导管(以下简称“Reewarm®球囊”)在哥伦比亚注册获批。
Reewarm®球囊于2017年在国内获批上市,适用于经皮腔内血管成形术(PTA)中对腹股沟以下动脉,包括髂动脉、股动脉、股浅动脉、腘动脉和膝下动脉,因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张。其复合型涂层能够提升球囊通过性能;内管内衬PTFE材料,提升推送回撤性能;海波内管设计,由近至远通过螺距疏密调节,使柔顺性、推送性更佳。此外,其半顺应性球囊材料能够减少对血管的损伤,降低夹层的发生率。
哥伦比亚是南美洲第二人口大国,医疗器械产品主要依赖进口,近年来市场规模增长迅速,主动脉及外周血管介入产品的需求量很大。心脉医疗™已有多款主动脉及外周血管介入治疗领域的重点产品在哥伦比亚获批上市并进入临床应用。本次Reewarm®球囊在哥伦比亚注册获批,进一步丰富了公司在该国的产品线布局,将惠及当地更多主动脉及外周血管疾病患者。今后,心脉医疗™将继续致力于将更多优质的高端医疗器械产品引入更多海外国家和地区,使全球更多主动脉及外周血管疾病患者获益。