近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos®腹主动脉支架”)、Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“Hercules®-LP直管型支架”)、Hercules®球囊扩张导管(以下简称“Hercules®球囊”)获得马来西亚医疗器械管理局(Medical Device Authority,MDA)的注册批准,这三款产品是心脉医疗™在胸主动脉和腹主动脉腔内介入治疗领域的重点产品。
Minos®腹主动脉支架是国产第一款将输送器外鞘直径降低到14F的产品,适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗,于2019年在国内获批上市,同年获得欧盟CE认证,目前已在全球20个国家进入临床应用,成功救治超8500名患者,凭借优异的临床表现获得国内外专家的广泛认可和赞誉。
Hercules®-LP直管型支架的输送系统采用Low Profile设计,可以适应更狭窄、更迂曲的入路动脉,主要适用于瘤体局限于血管直管段的主动脉瘤的治疗,于2015年在国内获批上市,2020年获得欧盟CE认证,目前已在全球21个国家进入临床应用,成功救治超6万名患者。
Hercules®球囊用于辅助大动脉覆膜支架的扩张,能使覆膜支架与血管壁接触更加紧密,是国产首款配合主动脉介入手术治疗的球囊扩张导管,于2013年国内获批上市,2016年获得欧盟CE认证,目前已在全球8个国家进入临床应用。
继心脉医疗™产品在新加坡和泰国获批上市之后,此次公司主动脉介入领域三款重点产品在马来西亚注册获批,将为公司进一步开拓东南亚市场奠定坚实的基础,从而造福更多患者。心脉医疗™也将继续致力于将公司的优质创新产品推广至全球更多国家,为全球血液循环疾病患者提供更优的医疗解决方案。