近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管(以下简称“Reewarm® PTX药物球囊”)在巴西圣保罗Paulo Sacramento医院由Flávio Meireles医生、Pedro Vilas Boas医生及其团队成功完成首例临床植入,这也是Reewarm® PTX药物球囊首次在海外市场进入临床应用,标志着该产品正式迈进国际市场。
该例患者经术前CT诊断为腘动脉狭窄,伴有侧支循环,且出现明显动脉缺血症状,Flávio Meireles医生和Pedro Vilas Boas医生决定使用心脉医疗™的Reewarm® PTX药物球囊进行微创伤介入手术治疗。术中经导丝通过狭窄病变段,行球囊扩张成形术以扩腘动脉狭窄处,术后造影显示原先狭窄的腘动脉血流通畅,侧支循环减少,患者下肢血运恢复,动脉缺血症状得到明显缓解,手术效果显著。
Reewarm® PTX药物球囊适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张,通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖,从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。其独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物精准的释放,确保病变部位持续充足的药物供给,且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留,降低不良反应发生率。药物涂层微粒粒径小,在提高血管壁吸收率的同时,降低大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。药物球囊“单次给药、长期抑制平滑肌增生,介入无植入”的治疗理念,可以显著降低临床并发症和再介入治疗的频次,缓解患者病痛的同时节约医疗资源。
Reewarm® PTX药物球囊是心脉医疗™在外周动脉疾病治疗领域的重磅产品,2015年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,2020年在国内获批上市,2022年在巴西获批上市。目前,Reewarm® PTX药物球囊已在国内成功救治15000余名患者,本次在巴西完成首例临床植入,不仅为该产品布局海外市场奠定基础,同时也为公司外周血管介入产品拓展海外市场打开新的局面,有望造福全球更多外周血管疾病患者。