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近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司(以下简称“蓝脉医疗™”)Vewatch®腔静脉滤器成功完成最后一例上市前临床植入(病例分享见下文)。


该研究为全国前瞻性、多中心、随机对照临床试验,由北京积水潭医院牵头,全国11家权威临床中心共同参与,历时近7个月完成。目前,多家临床中心研究者表示:“Vewatch®腔静脉滤器是一款性能卓越的可回收伞形滤器,能够有效拦截脱落的深静脉血栓,具备较长的回收时间窗,滤器植入安全稳定,无倾斜,无移位,具有良好的居中性,回收性能卓越,期待这款产品早日上市。”


病例分享

术前评估:

该患者为男性,术前20天出现左下肢间断肿胀,近5天下肢肿胀加重。彩超结果显示,患者双侧腘静脉及左侧股总静脉、股浅静脉血栓形成。为预防致死性肺栓塞的发生,拟行经皮穿刺下腔静脉滤器植入术。


手术过程:

患者取平卧位,穿刺右侧股静脉,导入鞘管,造影确认预期位置后,植入Vewatch®腔静脉滤器。术中患者无不适感,滤器释放顺畅,再次造影显示,滤器无移位、无断裂、无倾斜、无穿透,滤器形态良好,位置精准,手术顺利。


Vewatch®腔静脉滤器是蓝脉医疗™在静脉领域预防肺栓塞首款产品,其设计和制造充分利用了心脉医疗™现有在输送系统制造方面长期建立的技术平台,同时对深静脉血栓的预防和治疗进行了深入研究。


Vewatch®腔静脉滤器采用双层伞形结构,具有经颈和经股2种入路规格,拥有较长的回收时间窗,能够满足临床上对预防肺栓塞发生的时间窗要求;其独创的经股居中释放设计,可提高滤器植入后在血管中的居中效果,避免滤器倾斜,提高血栓拦截成功率和后期滤器回收成功率。此外,Vewatch®腔静脉滤器具有后释放功能,可避免滤器释放过程中发生前跳,实现滤器释放的精确定位。


目前,除Vewatch®腔静脉滤器之外,蓝脉医疗™另有2款在研产品获批进入国家创新产品审批“绿色通道”,其中用于治疗症状性髂股静脉狭窄或闭塞的Vflower®静脉支架系统已完成NMPA注册资料递交,用于治疗静脉血栓的Fishhawk®机械血栓切除导管正顺利开展上市前临床试验。未来,蓝脉医疗™将继续致力于研发更多创新产品,不断丰富并完善外周静脉介入产品线,造福全球更多外周静脉疾病患者。


专家介绍

刘建龙,主任医师,1989年毕业于北京医科大学临床医疗系,于北京积水潭医院外科工作至今,2000年后专注于周围血管外科临床与科研,现任北京积水潭医院血管外科主任,期间多次于欧美及国内权威机构进行短期培训交流,于国内核心期刊发表专业论文30余篇,SCI2篇,参与多部血管外科专著编写。


北京医学会血管外科分会常委、血栓与止血分会副主任委员、创面修复分会副主任常委;北京围手术期研究会血管外科专家委员会主任委员;国家心血管专家委员会委员;国家卫健委能力建设与继续教育中心介入医学专家委员会副主任委员;中国微循环学会理事;中国微循环学会血管外科专业委员副主任委员、血栓防治专家委员会主任委员;中国医师协会血管外科分会委员,静脉学组副组长;中国中西医结合学会血管外科分会常委;中国创新医院协会血管外科委员会常委;中国老年医学学会血管外科专业委员会常委;中国国际医疗保健促进会血管外科专业委员会常委;北京医师协会血管与腔内血管专业委员会常委;中华血管外科杂志编委,中华创伤修复杂志编委,中华普通外科、中华解剖与临床杂志、山东医药等审稿专家。


关于深静脉血栓形成和肺栓塞

静脉血栓栓塞(Venous Thromboembolism,VTE)包括深静脉血栓形成(Deep Venous Thrombosis,DVT)、肺动脉栓塞(Pulmonary Embolism,PE)和血栓后综合征(Post-Thrombotic Syndrome, PTS)。


深静脉血栓形成(Deep Venous Thrombosis,DVT)是血液在深静脉内不正常凝结,阻塞静脉腔,导致的静脉回流障碍性疾病,急性期可并发肺栓塞,后期则为血栓后综合征。深静脉血栓形成可发于身体各部位,常见的是下肢,约占90%;上肢较少见,约占4%。


下肢深静脉血栓脱落,随着血液循环堵塞肺动脉,使得肺动脉氧气和二氧化碳交换不能完成,根据肺栓塞的范围和程度不同,会出现胸闷气短、憋气、咳血、胸痛、呼吸费力等症状,严重者突然晕厥,甚至猝死,严重影响患者的生命安全和生活质量。


在下腔植入静脉滤器,可有效拦截脱落的深静脉血栓,预防肺栓塞的发生或复发。