股票代码

688016.SH

近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)自主研发的Hercules®球囊扩张导管(Φ32)获国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。


Hercules®球囊扩张导管是主动脉腔内修复术专用球囊扩张导管,用于辅助大动脉覆膜支架的扩张,产品使用顺应性TPU球囊,适用于对释放后的覆膜支架进行扩张,使覆膜支架展开更加充分、与血管壁接触更加紧密,以消除 I/III 型内漏,增强覆膜支架定位,从而达到较好的近期及远期治疗效果。该产品结合大动脉覆膜支架为主动脉腔内修复术提供了一套整体化解决方案,使医生在支架型腔内修复术中的操作更为安全。


心脉医疗™自主研发的™Hercules®球囊扩张导管(Φ40)于2013年在国内获批上市,本次获批的Φ32规格延续了Φ40规格优秀的设计、工艺和性能,通过新型号的球囊设计,实现了更低的Profile(12F),可以更好地配合Low Profile主动脉覆膜支架系统进行球囊后扩张;球囊回抽时间处于目前市场上同类产品领先水平;导管采用多种材料共混挤出,刚柔并济;其一体尖端构型有利于增加球囊导管的通过性;同时导管部分涂覆有亲水涂层,显著提升导管的推送和回撤性能。


Hercules®球囊扩张导管(Φ40)作为国内首先成功开发的配合主动脉介入手术治疗的球囊扩张导管,上市后临床表现优异,于2016年取得CE认证,目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。此后,Hercules® 球囊扩张导管将拥有更多的球囊规格可供选择(直径:32mm、40mm),满足更加多样化的临床需求。


未来,心脉医疗™将继续专注于创新产品的开发,秉承“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”的使命,致力于将更多优质的创新产品推向全球市场,为全球更多血液循环疾病患者带去福音。