近日,由上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)自主研发的Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Cratos®分支型支架”)在上海长海医院由陆清声教授及其带领的血管外科团队成功完成全国首例上市前临床植入。
术前评估:
男性患者,52岁,术前10天无明显诱因出现胸背部撕裂样疼痛,休息后症状无缓解,急诊行主动脉CTA检查提示主动脉夹层(DebakeyIII型),5天后复查主动脉CTA,提示主动脉夹层Stanford B型,腹腔干起自真假腔,夹层累及左锁骨下大动脉(LSA)。该病例采用普通直管支架无法获得足够的锚定区,拟植入Cratos®分支型支架隔绝病变,同时左侧颈总动脉植入烟囱支架,避免左颈总动脉开口被部分覆盖。
手术步骤:
患者取仰卧位,右股动脉切开,左肱动脉穿刺,左侧颈总动脉穿刺。造影示腹主动脉夹层,确认预期位置后,植入Cratos®分支型支架,左侧颈总动脉另行植入烟囱支架。术后造影显示左颈总动脉、左锁骨下动脉通畅,夹层隔绝完全,支架形态良好,位置精确,达到手术预期效果。
术后,针对本病例,陆清声教授表示:“Cratos®分支型支架保留了Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor®分支型支架”)独特的一体化支架结构设计,新增的近端后释放功能使产品更能抵御‘风袋效应’,从而提升了支架的定位性能。升级后的输送系统操作更为简便,特别是分支导丝解缠绕、分支定位等操作更为简化。整体上,Cratos®分支型支架手术操作流畅,支架定位准确,支架贴合血管解剖形态,瘤腔隔绝完全。”
Cratos®分支型支架是心脉医疗™基于其创新产品Castor®分支型支架推出的升级产品。Cratos®分支型支架仍然采用了Castor®的支架主体和分支一体化结构设计,针对输送系统进行了优化升级。相比Castor®,Cratos®分支型支架的输送系统主要有3点提升:1、新增后释放功能,不仅能够提升支架定位准确性,并且能够消除支架近端“鸟嘴”,实现支架近端更好的贴附;2、部分产品规格的输送系统外径降低2F,进一步降低对血管入路直径的要求,从而拓宽产品适用范围;3、通过增加外鞘管长度、采用旋转快拉释放方式、释放步骤防错机制等产品改进,使手术操作步骤更为简化。
Castor®分支型支架是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架,用于累及主动脉弓部夹层病变的腔内治疗,其独有的“分支一体化”结构不仅能适应各种弓部解剖,也能减少手术创伤,降低手术风险。自2017年上市以来,Castor®分支型支架在国内累计植入超过13000例,海外已进入7个国家,成为累及分支动脉B型主动脉夹层治疗的优选器械。
心脉医疗™在第一代胸主动脉分支支架取得成功的基础上推出升级产品——Cratos®分支型支架,其更优的产品性能和手术操作体验未来将进一步巩固公司在主动脉介入医疗器械领域的国内领先优势。未来,心脉医疗™将继续加大创新研发力度,致力于为临床医生提供更多的手术解决方案,同时不断将我们的优质创新产品推向海外市场,造福全球更多主动脉疾病患者。