2022年9月5日至6日,第22届西班牙腔内治疗血管大会(SITE)在西班牙圣地亚哥成功举行,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)应邀出席会议,并邀请国内经验丰富的血管外科专家参与学术研讨。
作为西班牙最传统和经典的血管与腔内血管外科会议之一,腔内治疗血管大会(SITE)在血管外科医生及血管腔内治疗相关从业者中有着深远的影响。继连续2年以线上形式举办,本届大会采用线上直播与线下会议结合的形式呈现,大会议题涵盖前沿技术、未满足的临床需求讨论及腔内血管学研究最新进展等。
心脉医疗™有幸邀请到上海复旦大学附属中山医院符伟国教授和中国医学科学院阜外医院舒畅教授参与本次大会的学术研讨。他们基于自身的临床经验,分别针对Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos®支架系统”)在腹主动脉腔内治疗的临床应用和Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor®分支型支架系统”)在主动脉弓部治疗的临床应用进行学术交流,分享真知灼见。
符伟国教授分享了一组Minos®支架系统上市前后的临床试验数据,并指出其超细的输送鞘设计在血管腔内修复术中的明显优势。此试验项目是由符伟国教授牵头的一项前瞻性、多中心、单臂的、非随机的临床试验,共入组136名患者,应用Minos®支架系统治疗腹主动脉瘤。试验数据显示,30天主要不良事件(MAE)低于1.5%(2/136),包括1例心源性死亡和1例肺部并发症,12个月手术成功率达到89%(121/136)。此外,在术后1年的随访中,二次干预率仅为2.2%,支架无移位,78%的动脉瘤瘤腔直径平均减小8.1毫米,且无持续扩张的迹象。
舒畅教授主要就Castor®分支型支架系统在主动脉弓部治疗中的临床数据和临床实践进行了分享。他介绍了Castor®分支型支架系统在中国上市前和上市后的临床研究,结果证明这种一体式分支支架在实际临床应用中的有效性和安全性,上市前和上市后的临床研究均为前瞻性、多中心、单臂临床试验。临床数据显示,Castor®分支型支架系统上市前手术成功率为97.26%,上市后手术成功率为98.15%;上市前分支血管通畅率89.09%,上市后分支血管通畅率100%;在上市前和上市后的临床研究中,住院死亡率和夹层破裂率均为0%;上市前的二次干预率为1.3%,上市后的二次干预率为0%。
在临床实践方面,舒畅教授分享了一例真实世界使用Castor®分支型支架系统治疗累及2区和3区的主动脉溃疡的病例。考虑锚定区不足以及分支重建的必要性,选择Castor®分支型支架系统精准释放,使用小覆膜支架行烟囱技术以重建LCCA,两次使用球囊扩张使支架更好地贴合患者的解剖结构,术前术后造影对比显示溃疡被有效隔绝,且无移位无内漏,LSA和LCCA血流通畅。
Minos®支架系统和Castor®分支型支架系统作为心脉医疗™的旗舰产品,自上市以来凭借稳定的临床表现和出色的治疗效果,获得国内外血管外科领域专家的一致认可,越来越多的完整临床数据作为循证医学发表,产品逐步覆盖全球更多的主动脉疾病患者。目前Minos®支架系统和Castor®分支型支架系统已在14个海外市场销售,包括英国、德国、西班牙、巴西、韩国等。
心脉医疗™本次参加西班牙腔内治疗血管大会(SITE),进一步将我们的创新产品推向海外,不断提升在国际市场的影响力和竞争力。未来,心脉医疗™将继续致力于将更多更优的主动脉及外周血管介入创新产品推向全球更多地区,造福全球更多血液循环疾病患者。