2022年7月19日,中南大学湘雅医院血管外科黄建华教授、王伟教授运用心脉医疗™Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统(以下简称Talos®支架)成功治疗了一例主动脉夹层(Stanford B型)伴多处溃疡的患者,标志着Talos®这款“会呼吸”的支架成功完成上市后国内首例临床植入。
患者男性,72岁,3个月前出现胸背部剧烈疼痛,于当地医院诊断为主动脉夹层合并壁间血肿(Stanford B型),并住院进行保守治疗,疼痛缓解后出院。7月11日,再次突发剧烈的背痛,在当地医院医生的推荐下,于7月18日急诊转入湘雅医院血管外科。
王伟教授介绍道,患者高龄,有6年多的高血压与糖尿病病史,CTA显示患者主动脉夹层第一破口位于主动脉弓部大弯侧,距离左锁骨下动脉开口约1cm,射血明显,同时降主动脉全程可见多发夹层破口,并伴有多处主动脉溃疡。考虑到患者病变部位较长,支架需覆盖病变部位的同时需保证肋间动脉的供血以避免截瘫,而且主动脉弓形较为陡峭,对支架的柔顺性要求较高,故手术团队在多次评估和研讨患者情况之后,计划选择心脉医疗™新上市的Talos®支架(T3224-200060)进行治疗。这款支架最长长度可达260mm,可有效覆盖长段病变,同时远端打孔设计可保留肋间动脉,降低脊髓缺血引发截瘫的几率。对于手术过程中的使用体验,王伟教授评价道:“Talos®支架的输送系统的导入性能和柔顺性很好,显影点辅助支架实现精准定位,整体操作体验非常好。”患者术后造影显示支架形态良好,近端有效封堵夹层破口,无内漏现象,远端肋间动脉显影良好,血流通畅。
Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统是心脉医疗™继Aegis®、Hercules®、Hercules® Low Profile后,成功开发的第四代直管型胸主动脉覆膜支架系统,于2017年9月获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,2022年1月在国内获批上市。Talos®支架的可选长度扩展至260mm,可以有效延长支架覆盖范围,显著改善主动脉夹层远端真腔的重塑;其独特的远端覆膜打孔设计,避免支架覆盖过多肋间动脉,减小患者术后脊髓缺血的发生率,降低截瘫风险;革新的输送系统实现外鞘释放、覆膜段释放、裸段释放分步操作,同时覆膜段的拉线式释放可有效降低释放阻力,实现精准定位和稳定释放。
黄建华主任术后评价道:“Talos®支架作为一款‘会呼吸’的支架,采用了创新的远端打孔设计,在重塑真腔的同时最大程度保留肋间动脉血供,为主动脉夹层患者带来了更优的选择。我们团队参与了Talos®支架的上市前临床研究,无论是从术后即刻效果还是12个月随访结果来看,Talos®支架在安全性和有效性上都有着出色的临床表现。非常高兴本次能延续与Talos®支架的缘分,由我们团队来完成上市后的首例临床植入。相信未来Talos®支架定能在主动脉夹层手术中发挥更大优势,继续造福全球更多患者。”
王伟教授也对Talos®支架给予了高度评价:“能完成Talos®支架的临床首例植入,我感到是很骄傲的一件事情,以前我们都是使用进口支架,但现在我们看到了国产支架的迅猛发展,Talos®支架作为一款国产支架,有着独特的设计优势,我认为这款支架的诞生标志着我们国家的主动脉研发产品(与进口产品相比)从跟跑进入到并跑、领跑的阶段。期望心脉医疗™的这款支架在今后能得到更广泛的应用,挽救更多的病人。”
据悉,目前该患者已进行了术后复查,影像结果显示支架形态良好,无移位与内漏现象。
未来,心脉医疗™也将继续聚焦临床需求,潜心研发更多的主动脉及外周血管介入创新产品,为临床医生提供更优的手术方案选择以及更便捷的手术操作体验,使更多主动脉及外周血管疾病患者获益。