印度,柯钦—近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“Hercules®-LP支架系统”)在印度顺利完成首例临床植入。这是心脉医疗™首款在印度获批上市且完成植入的产品,也是继巴西、意大利、英国、土耳其等国之后,Hercules®-LP支架系统进入的第十二个海外国家。
Hercules®-LP支架系统在印度的首例植入由Aster Medicity医院的Rohit P V Nair医生所带领的团队完成。患者以长期背部疼痛为主诉入院,术前经DSA检查诊断为胸主动脉瘤,且瘤颈扭曲,血管条件不佳。心脉医疗™的Hercules®-LP支架系统的输送系统外鞘低至18F,能够顺应不同血管解剖情况,覆膜套管采用PET材质包裹软鞘使其能轻松跨越弓部;支架的主体段变高设计显著优化其柔顺性能。考虑以上优势,医生选择Hercules®-LP支架系统进行手术。术后造影显示支架良好顺应血管形态,动脉瘤被有效隔绝,手术顺利。
鉴于Hercules®-LP支架系统优秀的跨弓能力和精准的支架定位,Rohit P V Nair医生隔日又选择Hercules®-LP支架系统进行了第二例手术。该手术患者经CT诊断为B型主动脉夹层,伴有相应并发症。Hercules®-LP支架系统输送器外鞘带有亲水涂层,导入顺畅;裸段释放稳定,术后造影显示支架定位准确,无移位现象产生,假腔被有效隔绝,远端支架形态良好,手术顺利。
心脉医疗™自主研发的Hercules®-LP支架系统于2021年末获得印度中央药品标准控制组织Central Drugs Standard Control Organization(CDSCO)的注册批准,此次成功完成首例植入标志着产品在印度市场获得认可,对公司产品在印度的进一步推广具有积极的推动作用。印度作为全球第五大经济体和世界第二大人口大国,拥有14亿人口,对医疗技术和医疗服务的需求正在不断增长,拥有较大市场潜力。
未来,心脉医疗™将继续加强与海外各国临床专家的深入合作,把更多高品质、创新型的高端医疗器械推向海外市场,提供更优质的血液循环疾病医疗方案,为全球更多主动脉及外周血管疾病患者带来福祉。