近日,上海市科学技术委员会公布了2022年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项立项项目名单,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称:“心脉医疗™”)的《适用于髂静脉受压综合征的医疗器械临床研究》和《三分支主动脉弓覆膜支架系统的工程化样机研制》2个项目获批立项。
《适用于髂静脉受压综合征的医疗器械临床研究》是心脉医疗™旗下子公司蓝脉医疗™全新研发的静脉支架系统,是一款用于治疗症状性髂股静脉狭窄或闭塞的医疗器械。区别于传统编织型支架,这款Vflower®静脉支架系统实现了三大创新性设计,一是采用疏密网孔相结合的一体化设计,既解决了髂股静脉受压的问题,又顺应了静脉血管生理性弯曲的特性;二是对于髂股静脉多变的血管直径,设计了适应个性化需求的变径支架,为医生提供更多选择;三是输送系统补偿短缩设计结合后释放功能,实现了编织支架的精准定位,有效覆盖病变。该项目产品2021年11月通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。 本项目若开发成功,将推动静脉支架的国产化和产业化,推动我国髂静脉器械国产产品在临床上的普及。
《三分支主动脉弓覆膜支架系统的工程化样机研制》是心脉医疗™为累及主动脉弓部三根重要分支血管的疾病自主研发的三分支主动脉弓覆膜支架系统。主动脉弓部病变是微创介入治疗的禁区,存在手术复杂、并发症率高等问题。国外开展主动脉弓覆膜支架研制已有多年,但始终没有产品大规模上市应用。心脉医疗™2017年在全球率先上市的Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统奠定了分支支架的技术基础。三分支主动脉弓覆膜支架系统若研制成功,将解决国外数十年都无法攻克的技术难题,实现全介入方式治疗主动脉弓部病变。
“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项是上海市科学技术委员会为推进实施创新驱动发展战略、加快建设具有全球影响力的科技创新中心而特别设置的政府专项扶持。心脉医疗™将严格按照公司科研项目管理办法为立项项目提供充分的条件保障,同时加强项目组织实施,强化中期检查,力促项目取得高水平科研成果,打造更多自主创新产品,造福更多血液循环疾病患者。