近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)代理的REFLOW-speX®支持导管在首都医科大学附属北京潞河医院完成首例临床运用,该院血管外科赵亮教授带领的团队为一名下肢动脉硬化闭塞的患者进行了腔内治疗,手术联合使用了心脉医疗™自主研发的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管。
患者为一名56岁男性,经CT血管造影诊断为右侧膝下动脉闭塞合并右糖尿病足,闭塞严重。术中经4F MPA导管无法通过胫前动脉上段闭塞段,遂决定采用心脉医疗™代理的REFLOW-speX®支持导管,胫前动脉被开通,后用规格为2.5*200mm的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管扩张胫前动脉。术后造影显示膝下动脉血流通畅,手术效果良好。
术后,专家表示:“由于CTO病变的复杂性,此手术使用可调弯导管配合心脉医疗™REFLOW-speX®可塑形支持导管,术中能够顺利通过CTO复杂病变,为下肢血管的开通带来了更好的选择。”
REFLOW-speX®支持导管于2020年获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,上市后为广大医者带来了更加优质的选择,它可以为导丝提供额外支持,显著提升闭塞病变的开通成功率,缩短手术时间,缓解病人手术过程中的不适感。此次REFLOW-speX®支持导管在国内的首例临床运用标志着心脉医疗™在外周市场得到了进一步开拓,用更丰富的产品组合,完善了公司在外周血管介入领域的产品布局和外周疾病治疗方案。
未来,心脉医疗™将继续致力于研发更多优质、创新型高端医疗器械,造福主动脉及外周血管疾病患者。
REFLOW-speX®支持导管应用于进入外周血管的闭塞病变区域,头端可塑性满足手术需求角度, 打造更安全有效的血管通路。
● 技术优势:
1.0°-180°按需塑形,塑形后形态可稳定保持;
2.头端编织型设计,增加额外的支撑力,有助于通过 CTO 病变;
3.超低外径及亲水涂层设计,推送更顺滑;
4.优秀的导管推送力和通过性能。
Reewarm® PTX药物球囊扩张导管应用于治疗下肢动脉硬化闭塞疾病,药物涂层能够有效抑制内膜增生,提高长期通畅率。
● 技术优势:
1.半顺应性球囊能够很好的穿过狭窄病变,在扩张过程中减少夹层发生的机率;
2.成熟的超声微雾化喷涂技术在球囊半充盈状态下采用独特紫杉醇加碘普罗胺赋形剂配方进行喷涂,再折叠以保护药物涂层;
3.紫杉醇可渗透入血管壁达到一次给药,可长时间有效抑制内膜增生,对抗再狭窄。