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中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)联合上海交通大学附属仁济医院共同申报的关于Talos™直管型胸主动脉覆膜支架系统(以下简称“Talos™覆膜支架系统”)的《用于治疗主动脉夹层的远端带孔覆膜支架系统的临床研究》项目,被列入2019年度浦东新区科技发展基金产学研专项(生物医药领域)。


主动脉夹层是一种致命的临床疾病。胸主动脉腔内修复术(thoracic endovascular aortic repair,TEVAR)作为主动脉夹层的一种治疗方式,具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点,显著降低了传统开放手术的操作难度和死亡率,目前已成为Stanford B型主动脉夹层的治疗首选,但受限于技术发展水平、疾病的病理生理情况和个体解剖差异,覆膜支架的治疗也具有一定的局限性:如临床上主动脉夹层病变长度通常很长,会累及胸降主动脉全程甚至腹主动脉,而现有的胸主动脉覆膜支架通常长度较短,不能覆盖全部病变,导致在封堵夹层的第一破口后,远端真腔仍然无法充分张开,从而影响主动脉真腔的有效血供。如果使用多个覆膜支架行TEVAR术时,会造成覆膜支架封堵肋间动脉,影响脊髓的血供,大大增加术后发生脊髓缺血的危险。心脉医疗™自主研发的Talos™覆膜支架系统专门针对胸主动脉夹层的特征而开发,该产品具有覆膜支架远端微孔设计,利用激光打孔技术将覆膜支架的远端覆膜部分制成带孔覆膜段,保证了远端肋间动脉供血,降低发生截瘫的几率,使临床患者受益;增加了覆膜支架的长度和锥度规格,在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口、实现更优主动脉重塑的同时,更好地适应支架远端主动脉支架,降低支架远端新发夹层的概率。Talos™覆膜支架系统于2017年9月进入国家创新医疗器械特别审批程序,目前处于临床植入阶段。

 

2019年度浦东新区科技发展基金产学研专项(生物医药领域)是上海市浦东新区科技和经济委员会为进一步促进生物医药产业上下游联动而设立的项目,其中一项专题为创新医疗器械临床研究,旨在支持高端医疗器械的临床研究,推进临床急需的创新医疗器械加快上市。此次心脉医疗™《用于治疗主动脉夹层的远端带孔覆膜支架系统的临床研究》项目成功入选,一方面是公司作为生物医疗领域高价值企业之一,产品创新研发和科技成果高效转化的能力得到了充分认可;另一方面是公司在产学研项目上的身体力行,促进了研究、开发、生产的深度融合,为浦东新区研发创新处于领先水平做出了贡献,提升了浦东新区产业竞争力。未来,心脉医疗™将持续关注未被满足的临床需求,不断改良现有产品、推出新产品,丰富产品品种及规格,进一步完善现有主动脉产品线,提升公司核心竞争力。