中国,上海——2019年4月10日,上海市科学技术委员将2019年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目进行公示,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称:心脉医疗™)的《机械血栓清除系统的样机验证》、《可降解转化滤器的临床研究》2个项目获得立项。上海市科技支撑计划是上海市政府为进一步提升上海科技创新能力,围绕“创新驱动,转型发展”主线,根据国家和上海的中长期科技发展规划、“十三五”科技规划而设立的,通过政策扶持,进一步提升上海产业创新能力,推进上海生物医药领域科技进步。
目前国内市场的机械血栓清除装置基本被国际巨头垄断,主要以美国Boston Scientific的AngioJet和Staub Medical的Aspirex S为代表,但也存在价格昂贵和血栓残留量大、血尿、血管穿孔、导丝断裂等并发症问题。《机械血栓清除系统的样机验证》项目所开发的血栓快速清除系统属于一种小型化机械血栓清除装置,操作便捷,无需外部设备即可将堵塞血管的血栓清除干净并排至体外。本项目的成功研发将会大幅降低患者治疗费用,节约社会资源。同时借助全球科创中心的载体,增强国产医疗器械品牌的竞争力,为打造具有国际竞争力的国产高端医疗器械产品奠定基础。
滤器的临床应用已有超过半世纪的历史,目前滤器已经在临床上广泛用于PE(肺栓塞)的预防,但滤器长期植入也带来诸多问题,包括滤器断裂,下腔静脉穿孔,滤器移位,滤器血栓或滤器增生导致的下腔静脉阻塞等。虽然可回收滤器的出现在一定程度上缓解了滤器长期植入带来远期并发症的矛盾,但是临床上仍有许多滤器存在回收困难的情况,而可回收滤器一旦转为永久滤器,其发生远期并发症的概率较永久滤器更高。《可降解转化滤器的临床研究》项目的设计理念是将可降解转化滤器在体内放置一段时间后转化为类支架结构,从而不再具有过滤功能,也就避免了由此引发的并发症。此外,本项目拟开发的可降解转化滤器还增加了可回收的功能,对于部分需要滤器保护时间较短的患者,可接受滤器取出手术,将可降解转化滤器取出。