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近日,微创心脉医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®心脉”)自主研发的Hercules™ Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“Hercules™-LP支架”)、Hercules™分叉型覆膜支架及输送系统和Hercules™球囊扩张导管三款产品获得哥伦比亚主管当局INVIMA注册批准。这是微创®心脉的大动脉及血管介入系列产品在哥伦比亚市场的首次获批。此前,该系列产品已经获得了巴西、阿根廷、秘鲁、泰国、印尼及菲律宾等重点国家及地区的注册批准。


Hercules™直管型覆膜支架系统的升级产品,主要用于胸降主动脉疾病的腔内修复。通过裸段后释放机制,使覆膜支架定位及释放更精准、稳定;同时,在外鞘直径、支架系统跨弓性能方面与同类产品相比有了明显突破,该产品首次将胸主动脉支架的输送鞘直径降低到了18F,是目前国际上主动脉支架类中最细的,能够使更多患者受益。Hercules™-LP支架的上市能够帮助医生更好地应对临床治疗过程中的手术挑战。


适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。该产品增加了近端的径向支撑力,使支架与血管更紧密地贴合,降低内漏的风险;此外,还使分支支架与髂动脉血管形态自然贴合;短分支远端的导入伞使导丝和对侧分支的接入更为轻松和便捷;花冠结构扩大了近端的直径,与短支的衔接更加稳固。


主要用于对释放后的覆膜支架进行扩张,使覆膜支架张开得更加充分,让覆膜支架与血管壁贴合得更加紧密、避免内漏,从而达到更好的近期及远期疗效。该产品结合大动脉覆膜支架为主动脉瘤支架型腔内修复术提供了一套整体化的解决方案,使医生在支架型腔内修复术中的操作更为便捷和灵活。


作为拉丁美洲第三大国,哥伦比亚拥有5000万人口的市场,对心血管、大动脉及外周血管介入产品有很大需求。2017年,微创®集团Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统率先获得哥伦比亚注册批准,此次微创®心脉的产品获批,将为公司进一步打开哥伦比亚介入市场的大门。相信Hercules™系列产品将会凭借其突出的性能优势,进一步扩大微创®心脉产品在拉美等海外市场的占有率,为海外患者提供更好的疾病解决方案。