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中国,上海——近日,微创心脉医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创心脉”)自主研发的Reewarm18外周球囊扩张导管首例临床病例植入在北京市中日友好医院顺利完成。作为本次临床试验的主要研究者,北京市中日友好医院血管外科主任刘鹏教授带领团队开展首例临床植入,患者手术病灶长度较长,运用Reewarm18外周球囊扩张导管充分扩张,术后造影显示血管通畅,手术成功。

 

介入治疗手术(球囊扩张手术和支架植入手术)是目前治疗下肢动脉疾病最有效的技术,具备安全、微创的优点,可迅速重建下肢的血流,改善组织供血。Reewarm18外周球囊扩张导管是微创心脉自主研发的第一代外周球囊导管系统,也是目前国内型号规格最广的产品,球囊直径覆盖2~7mm、球囊长度覆盖20~220mm,同轴式结构和多种规格的设计可满足多种手术需求。球囊导管能顺利通过4F/5F的导管鞘,具有超强的推送力、超短的充盈回抽时间、较低的球囊顺应性及较高的球囊爆破压力等特点。

 

微创集团外周业务资深副总裁兼微创心脉总裁苗铮华对此评论:“Reewarm18外周球囊导管的临床试验将在全国多个中心同时进行。该款产品丰富了公司的介入产品线,也为建立外周产品技术平台奠定了基础。微创心脉将秉承微创集团的品牌观,坚持自主创新,努力提升民族产品在外周领域的竞争力。”


下肢动脉疾病(Lower extremity arterial disease,LEAD)主要为脂性物质沉积在动脉血管内层,引起腿部、脚部供血动脉血液循环障碍。据悉,LEAD患者心梗增加20~60%,冠心病事件导致死亡危险增加2~6倍,也被称为心脏以外的冠心病。数据显示,65岁以上的老年人20%~30%患有外周血管疾病,全球范围内约有6千万患者,且比例逐年增长。目前欧洲外周球囊市场容量约为1.6亿美元,外周球囊使用量43万条,其中用于下肢疾病治疗的占86%以上。国内血管外科、普外科、介入放射科、心内科等科室均能开展下肢介入手术,下肢球囊导管使用量在10万条以上。