2014年11月,微创心脉医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创心脉”)自主研发的Castor分支型胸主动脉覆膜支架及输送系统被列入“十二五”国家科技支撑计划。
目前,国外数家公司相继开展了分支支架的临床研究。相比国外在研胸主分支支架,Castor覆膜支架采取的是“一体式分支支架”的技术路线,即主体和分支支架缝合为一体,并一次导入和释放,创造性地解决了一体式分支支架的导入和定位难题。Castor覆膜支架相比国外在研分体式支架,具有内漏率低、侧支通畅性好等优势。此外,Castor覆膜支架的输送系统还具有多项独特的设计,如kink-free外鞘管设计,过弓性能优越的软鞘管设计,分支支架保护鞘等。
随着动脉粥样硬化发病率增加,以主动脉夹层为代表的主动脉扩张性疾病在我国已成为常见病。这类疾病存在破裂、肢体或内脏缺血和截瘫等严重并发症,致残、致死率很高。现有支架型腔内修复术的出现大大降低了手术创伤,逐渐成为主动脉扩张性疾病的主要治疗方法。但是以胸主动脉夹层为代表的主动脉扩张性疾病,如果累及主动脉弓上分支动脉,如左锁骨下动脉(LSA),因其缺乏合适的腔内隔绝移植物,是腔内治疗的相对禁忌。Castor覆膜支架的出现使主动脉疾病的腔内治疗朝着主动脉弓部的方向迈出了关键性的一步,这也是从事主动脉疾病腔内治疗的临床医生多年来不断探索和寻求突破的治疗领域。
Castor覆膜支架临床试验是世界上首个分支型胸主动脉覆膜支架的大规模、前瞻性、多中心的正式临床研究。该项目以国家“863”项目为技术储备,且在2014年8月获批“2014年上海市生物医药领域产业化项目”,目前已完成了该产品的全部临床植入,其临床效果已得到国内专家的初步肯定。