上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(688016.SH,以下简称“心脉医疗™”) 于2025年3月28日发布公司及其附属公司(以下简称“公司”)截至2024年12月31日止(以下简称“报告期”)业绩。报告期内,公司实现营业收入12.06亿元,归属于上市公司股东的净利润5.02亿元,基本每股收益4.07元。过去一年,面对国内外变化的市场环境,公司整体展现稳健经营态势。
坚持技术创新,一体化解决方案更趋完善
公司始终坚持产品技术创新,并持续通过代理合作与收购不断丰富产品线布局。2024年全年及2025年至今,心脉医疗™共有12款新产品在国内外获批上市(包括3款代理产品),在研产品研发进程有序推进,主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案更趋全面完善。
主动脉介入领域,Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统在国内获批上市,并取得欧盟定制证书,海外上市前临床试验进展顺利;L-REBOA®主动脉阻断球囊导管在国内获批上市;Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统获批进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”);Aegis®Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统完成上市前临床植入。
外周动脉介入领域,ReeAmber®外周球囊扩张导管、HawkNest™带纤维毛栓塞弹簧圈、代理产品Veryan BM3D®外周支架系统在国内获批上市;可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈完成国内注册资料递交;膝下药物球囊扩张导管完成上市前临床植入;外周血管药物洗脱支架系统处于上市前临床试验阶段。此外,心脉医疗™通过开展外部合作,代理了赛禾医疗外周血管内冲击波治疗系统,进一步拓展了外周动脉介入领域产品线。
外周静脉介入领域,4款自研新品在国内获批上市,包括Vflower®静脉支架及输送系统(国家创新医疗器械)、SeaDragon™外周球囊扩张导管、Vewatch®腔静脉滤器、Vepack®滤器回收器;Fishhawk®机械血栓切除导管(国家创新医疗器械)完成国内注册资料递交;血栓保护装置完成上市前临床植入。同时,心脉医疗™还代理了威脉医疗VeinPro®静脉腔内射频闭合系统,为外周静脉介入领域提供了更多创新解决方案。
肿瘤介入领域,Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件国内获批上市;FinderSphere® / FluentSphere®聚乙烯醇栓塞微球完成国内注册资料递交;HepaFlow®TIPS覆膜支架系统获批进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),目前已完成上市前临床植入。
目前,公司在全球共有30款已上市产品,5款获CE认证,已上市及在研产品中有9款获批进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),处于行业领先地位。
加速推进全球化战略,国内国际齐头并进
心脉医疗™坚持国内国际齐头并进,全球化进程进一步提速。国内市场持续深耕,巩固领先优势。截至报告期末,公司产品已在国内超过2500家医院进入临床应用,主动脉介入产品市场占有率持续领先,外周血管介入产品市场覆盖率持续提高,新产品挂网入院有序推进。
国际业务方面,报告期内,公司海外销售收入达1.64亿元,较去年同期增长近100%。海外新增获得产品注册证20余张,累计获得海外注册证90余张,包括CE证书5张,国际业务拓展至欧洲、拉美、亚洲40个国家和地区。同时,公司持续推动在全球范围内与区域行业领先客户的合作,加速推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太地区国家的市场准入和推广工作,并积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。
公司在报告期内成功全资收购欧洲医疗器械公司Lombard Medical,加速拓展欧美、日本等主流医疗器械市场,这是心脉医疗™在全球化征途中迈出的坚实而有力的一步。通过优质资源整合,预期将快速扩大市场份额,进一步提升心脉医疗ä品牌在国际市场的竞争力和影响力。
坚持高质量发展,持续履行企业社会责任
公司始终坚定不移地走高质量、可持续发展之路。2024年,公司继续全面贯彻绿色发展理念,开展节能降碳减污增效措施,提高经济效益和环境效益;落实并保障安全生产,不断健全质量管理体系。报告期内,公司在质量管理、资质实力方面获得多方认可,荣获2023-2024年上海市质量金奖、2024上海专精特新“小巨人”企业品牌价值榜“百佳企业”、 科创板上市公司价值30强、首届“未来20·2024中国A股上市公司成长力年度企业”等奖项,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统的专利进入国家知识产权局《第二十五届中国专利金奖预获奖项目》公示名录。公司积极履行企业社会责任,获国内多家主流ESG评级机构“A”级及以上评定,连续5年发布企业社会责任报告,连续3年开展“心脉益行”主动脉疾病贫困患者救济医疗慈善项目,累计救助130余位患者。
心脉医疗™总裁朱清博士表示:“2024年,我们在复杂市场环境中实现战略突破,全球化布局初现成效。感谢全体心脉员工过去一年的努力奋斗,感谢客户、合作伙伴、股东、政府及社会各界对本公司的认可和支持。初心不移,砥砺前行。2025年,心脉医疗™将继续致力于主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案的研发创新,继续加速推进全球化发展战略,为全球血液循环疾病患者创造健康福祉,为实现‘建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团’这一宏大远景而继续不懈努力!”