近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）研发的Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统（以下简称“Hector®胸主多分支支架”）正式获批进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉瘤。这是心脉医疗™第9款进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”的产品。

胸主动脉瘤（Thoracic Aortic Aneurysm, TAA）是指胸主动脉直径超过正常值1.5倍的扩张性病变。当其累及主动脉弓部，临床风险急剧升高，瘤体破裂死亡率超80%。当前对其治疗深陷两难，传统开胸手术创伤大、恢复时间长、神经损伤达25%；而国内外目前尚无可供微创伤手术治疗的商业化产品上市，临床上使用现有支架产品进行的腔内重建三分支技术（如烟囱技术、开槽/开窗技术等）各有劣势和局限性，这类有限的超适应证手术治疗，手术风险和并发症极高。完全腔内化精准重建弓上三分支仍是全球血管外科领域亟待攀登的"技术绝壁"。

为使更多患者能够通过合规的微创伤介入手术进行治疗，亟需开发胸主动脉多分支支架。心脉医疗™在分支型主动脉支架领域已有近二十年的技术积累，于2017年在国内上市的Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor®分支型支架”）是全球首款分支型主动脉支架，首次将主动脉腔内治疗从降主动脉扩展至主动脉弓上单分支。公司在一体化分支支架设计及释放方法方面形成了多项核心专利，并以此为基础持续进行产品迭代，新一代Cratos®分支型支架在输送系统方面进行了多项创新升级。Hector®胸主多分支支架作为公司首款三分支支架，进一步将主动脉腔内治疗扩展至全主动脉弓，满足临床的迫切需求。

Hector®胸主多分支支架是心脉医疗™在Castor®分支型支架和Cratos®分支型支架的基础上研制，能够通过微创伤介入治疗同时实现腔内重建主动脉和弓上三大分支动脉。其具有三大创新性设计，包括独特的全腔内三分支覆膜支架结构设计、血流无阻断快速部署三分支支架技术，以及刚柔并济且兼具后释放功能的桥接支架设计。Hector®胸主多分支支架本次获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，不仅肯定了其在技术上的领先优势，还将进一步缩短其在国内的上市进程，有望更早使国内患者获益。

此外，公司也将加速推进Hector®胸主多分支支架的海外市场布局和临床应用。目前，Hector®胸主多分支支架已在瑞士、意大利等多个国家成功完成了多例临床植入，手术效果良好，获得了国外临床专家的认可。作为一款创新的高端医疗器械产品，Hector®胸主多分支支架将助力公司进一步提升国际化品牌形象，其战略价值已初步显现。

心脉医疗™作为国内主动脉及外周血管介入器械领域的领军企业，一直坚守创新的最前线，致力于为医生、患者提供更具前瞻性的医疗解决方案。未来，心脉医疗™将继续加强与国内外临床专家的合作，研发出更多优质创新的高端医疗器械产品，加速国际市场的布局和推广，惠及全球更多的血液循环疾病患者。