近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)多款主动脉介入重点产品在厄瓜多尔注册获批,标志着心脉医疗™产品首次进入厄瓜多尔市场,为公司在该国的业务拓展奠定了坚实基础。此次获批产品包括Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统 (以下简称“Castor®分支型支架”)、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统(以下简称“Talos®直管型支架”)、Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos®腹主动脉支架”)和Hercules®球囊扩张导管(以下简称“Hercules®球囊”)。
Castor®分支型支架用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层,是全球首款通过微创伤治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架,产品技术达到国际先进水平。其支架主体和分支缝合为一体,创造性地解决了一体式分支支架的导入和定位难题,且具有术后内漏发生率低、侧支通畅率高等优势。其独有的“分支一体化”结构不仅能适应各种弓部解剖,也能减少手术创伤,降低手术风险。Castor®分支型支架于2017年在中国获批上市,2022年在欧洲获批CMD定制许可,目前已在全球23个国家进入临床应用。
Talos®直管型支架于2022年在中国获批上市,是心脉医疗™研发的新一代直管型胸主动脉支架系统,也是全球首款“会呼吸”的覆膜支架,适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗,通过延长支架的长度来改善远端真腔重塑,其独特的远端打孔结构(长度可选择0-200mm)可以扩大胸主动脉远端真腔直径,同时降低覆盖过多肋间动脉引起脊髓缺血的可能性,提高远期治疗效果。
Minos®腹主动脉支架是国产首款将输送器外鞘直径降低到14F的产品,适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗,在治疗复杂型腹主动脉瘤,尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势。该产品于2019年在国内获批上市,同年获得欧盟CE认证,目前已在全球25个国家进入临床应用,凭借优异的临床表现获得国内外专家的广泛认可和赞誉。
Hercules®球囊扩张导管是国产首个成功开发的主动脉腔内修复术专用球囊扩张导管,用于辅助大动脉覆膜支架的扩张。产品使用顺应性TPU球囊,适用于对释放后的覆膜支架进行扩张,使覆膜支架展开更加充分且与血管壁接触更加紧密,以消除 I/III 型内漏,增强覆膜支架贴壁性能,从而达到较好的近期及远期治疗效果。Hercules®球囊扩张导管于2013年在国内获批上市,2016年获欧盟CE认证,目前已在全球8个国家进入临床应用,临床表现优异。
心脉医疗™主动脉领域4款重点产品在厄瓜多尔获批上市,意味着公司在拉丁美洲的进一步拓展,区域市场产品布局更加完善,有望使更多当地主动脉疾病患者获益。未来,心脉医疗™将继续致力于主动脉、外周血管及肿瘤血管疾病全解医疗方案的开发和应用,不断将更多优质创新产品推广至海内外市场,为全球更多血液循环疾病患者创造健康福祉。