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近日,上海市浦东新区科技和经济委员会发布《2024年度浦东新区科技发展基金产学研专项生物医药项目立项公告》,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)子公司上海鸿脉医疗科技有限公司(以下简称“鸿脉医疗™”)联合南通大学附属医院申报的《治疗外周动脉硬化疾病的膝下药物球囊临床研究》,以及心脉医疗™子公司上海拓脉医疗科技有限公司(以下简称“拓脉医疗™”)联合复旦大学附属中山医院申报的《治疗肝癌的聚乙烯醇栓塞微球器械临床研究》2个项目成功获批立项。


《治疗外周动脉硬化疾病的膝下药物球囊临床研究》项目是鸿脉医疗™针对膝下外周动脉疾病全新研究设计的一款药物球囊产品。膝下病变因其血管直径小,病变长度长,及解剖结构复杂等特点,多为裸球囊物理扩张,长期效果不理想。药物球囊除物理扩张外,还会有药物治疗作用,预期能够提高长期治疗效果。鸿脉医疗™研发的这款专用于膝下动脉狭窄及闭塞性病变的膝下药物球囊采用紫杉醇药物,可有效抑制内膜增生,提高远期管腔通畅率,药物涂层牢固不掉粉,涂层微粒小,吸收快,更适宜细小的膝下血管,不易产生远端栓塞现象。球囊导管采用分段式结构设计、薄壁低Profile球囊使其具有更好的通过性、推送性和柔顺性,提升医生的操作体验,减少手术时间。该产品目前已顺利完成上市前临床试验患者入组,处于临床随访阶段。


《治疗肝癌的聚乙烯醇栓塞微球器械临床研究》项目是拓脉医疗™在肝癌治疗领域研发的首款栓塞类产品,拥有黄色型和无色型两种型号,黄色型产品具有X射线下可显影的功能,无色型产品具有优异的血管适形性。与已上市同类产品相比,该产品规格更齐全。黄色型产品最小粒径规格40-90μm,实现快速载药的同时可有效栓塞肿瘤血管末端,使得肿瘤坏死更加彻底,其持久的可显影功能有助于术中更好地判断栓塞终点,降低返流风险,同时可为术后随访和治疗提供可视化指导。该产品目前也处于上市前临床随访阶段。


此次心脉医疗™两项目成功获批立项,体现了浦东新区科技和经济委员会对公司外周血管及肿瘤血管介入领域创新研发实力的认可,以及对公司产学研项目的重视和支持,公司也将借助基金的支持加快项目研发进程,使产品早日上市造福于国内患者。未来,心脉医疗™将继续坚持创新驱动,注重加强医工合作和成果转化,以患者疾病治疗的实际需求出发,不断开发优质创新医疗器械产品,切实解决临床痛点和难题,为促进浦东新区产学研深度融合和推动生物医药产业稳步发展贡献企业力量。