近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的SeaDragon™外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该款产品适用于外周血管系统，包括髂股静脉和髂动脉，以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变的治疗，还可用于支架和覆膜支架的术后扩张。

血管阻塞性病变是各种因素导致血管腔狭窄或闭塞，影响血液正常流动的病理过程。外周静脉血管狭窄或闭塞，如髂静脉压迫综合征和深静脉血栓后综合征，主要临床表现有静脉压过高而引发一系列症状如肿胀、浅静脉曲张，严重者出现瘙痒、色素沉着等皮肤营养障碍，甚至可能出现溃疡，经久不愈。外周动脉血管狭窄或闭塞，如外周动脉疾病，主要临床表现有间歇性跛行、静息痛，严重者可能出现坏疽甚至需要截肢。血透通路狭窄或闭塞，则会影响透析效果，严重者可能会导致通路失功。球囊扩张术具有创伤小、恢复快的优点，被广泛应用。

SeaDragon™外周球囊扩张导管产品特点：

1. 球囊采用先进复合纤维材质和特殊编织技术，部分规格最高可达40atm，大直径球囊依然可具备高扩张压力。

2. 球囊采用超级非顺应性设计（球囊名义压至爆破压直径变化＜2%），使得强劲扩张力集中于高阻力病变，可精确达到目标直径，避免周围正常血管损伤和血管过度扩张。

3. 导管采用低外廓一体尖端设计，提供优异推送和通过能力，从容穿越狭窄病变。

4. 大直径球囊规格全面，满足临床多样化需求。

SeaDragon™外周球囊扩张导管是蓝脉医疗™外周静脉领域的全新产品，作为国产首款编织球囊，可提供大直径、超高压、超级非顺应性三维一体优秀性能，其在设计和应用方面具备突出的创新优势，为国内血管阻塞性病变患者的诊疗带来更优的手术方案选择。

心脉医疗™研发副总裁兼蓝脉医疗™、鸿脉医疗™总经理袁振宇博士表示：“SeaDragon™外周球囊扩张导管在国内注册获批，意味着公司外周静脉产品线进一步得到完善，目前已成功推出5款静脉产品，还有多款新品处于研发进程中。公司今年外周领域共有8款新品在国内获批上市，初步形成了较为全面的外周血管产品布局，未来随着更多自研产品获批上市，以及同步开展代理合作，公司在中国外周血管市场的影响力和竞争力将持续提升。心脉医疗™将始终坚守‘为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案’的企业使命，致力于为全球更多主动脉及外周血管疾病患者创造福祉。”