上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH，以下简称“心脉医疗™”） 于2024年8月26日发布公司及其附属公司（以下简称 “公司”）截至2024年6月30日止（以下简称“报告期”）业绩。报告期内，公司实现营业收入7.87亿元，较上年同期增长26.63%；净利润4.00亿元，较上年同期增长44.06%；基本每股收益3.27元/股，同比增长25.29%。

国内市场加速渗透

心脉医疗™扎根于中国，持续深耕国内市场，加速营销覆盖。经过多年发展，公司主动脉产品国内市场占有率已处于领先地位。未来，随着公司更多外周静脉和外周动脉器械的上市，公司在国内外周血管市场的影响力和竞争力也将不断提升。截至报告期末，公司产品已在国内进入超2300家医院，覆盖全国31个省、自治区和直辖市，拯救了逾28万名患者的生命或改善其生命质量。

报告期内，公司主动脉及外周动脉领域重点产品持续放量，继续保持稳步增长，近年获批上市的创新产品也继续加速入院推广，增长强劲。Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖1100余家终端医院，累计植入超25000例；Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖近900家终端医院；Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管累计覆盖1000余家医院；创新产品Fontus®分支型术中支架系统累计覆盖200余家医院；Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统累计进入近300家医院。

全球化发展持续推进

扬帆国际舞台，心脉医疗™进一步加速推进海外市场开拓与布局。报告期内，公司海外销售收入较去年同期增长超过65%。公司主动脉及外周血管领域多款产品在海外多国获批上市，新增获得海外产品注册证8张，累计获得海外注册证47张；国际业务新开拓3个国家，产品累计在欧洲、拉美、东南亚地区34个国家进入临床应用。

Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统在希腊、哥伦比亚实现首例植入，累计在19个海外国家进入临床应用；Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统在印度尼西亚实现首例植入，累在21个海外国家进入临床应用；Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯实现首例植入，累计在22个海外国家进入临床应用；Reewarm® PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。

报告期内，公司在国内外举办多场心脉医疗™UniVas™品牌系列自办会,搭建国际性学术交流平台,同时再次亮相主动脉国际研讨会Critical Issues 2024、国际血管外科盛会Charing Cross 2024, 心脉医疗™品牌和产品在国际市场的竞争力和影响力持续提升。

此外，心脉医疗™全资收购欧洲医疗器械公司Optimum Medical，其子公司Lombard Medical将成为公司在欧洲市场的业务中心，进一步实现公司对欧洲市场的全面深度覆盖，并助力公司在美国、日本等主流医疗器械市场的拓展。截至报告披露日，已完成交割。

多款新品获批上市，产品线持续完善

公司始终坚持自有知识产权的产品技术创新，并通过代理合作与收购不断完善产品线布局。报告期内，公司多款新品在国内外获批上市，各在研产品管线研发进展顺利。截至目前，公司在全球范围内共有25款已上市在售产品，逐步形成更加完善的主动脉及外周血管疾病一体化解决方案。

主动脉领域，国内首款专用于复苏性主动脉球囊阻断术（REBOA）的L-REBOA®主动脉阻断球囊导管获NMPA批准上市；Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统完成NMPA注册资料递交，并获得欧盟定制证书，其在海外上市前临床试验也已启动且进展顺利，于瑞士、西班牙完成多例上市前临床植入；Aegis®Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统完成上市前临床植入；Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统完成FIM临床植入，处于临床随访阶段；主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段。此外，公司全资收购Optimum Medical后，其核心产品Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统、Altura™腹主动脉覆膜支架系统、Meridian™腹主动脉覆膜支架系统与心脉医疗™的腹主动脉产品组合，将能够为全球范围内更多的腹主动脉疾病患者提供更丰富、更匹配、更精准的医疗解决方案。

外周动脉领域，新一代ReeAmber®外周球囊扩张导管获NMPA批准上市；Ryfle®带纤维毛栓塞弹簧圈完成NMPA注册资料递交；膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。

外周静脉领域，国家创新医疗器械Vflower®静脉支架系统以及Vewatch®腔静脉滤器、Vepack®滤器回收器产品组合获NMPA批准上市；Fishhawk®机械血栓切除导管完成上市前临床随访。此外，心脉医疗™与威脉医疗®正式达成战略合作，代理VeinPro®静脉腔内射频闭合系统，双方将共同推进射频消融在静脉曲张领域的临床应用。

肿瘤介入领域，经颈静脉肝内穿刺器和聚乙烯醇栓塞微球已完成NMPA注册资料递交，HepaFlow® TIPS覆膜支架系统目前处于上市前临床随访阶段。

提升运营管理，履行社会责任

上半年，公司继续优化运营管理，保持高质量发展，并积极履行企业社会责任，践行企业公民的职责与义务。报告期内，心脉医疗™凭借先进质量管理模式“基于全生命周期的医疗器械‘366’创新质量管理模式”荣获2023-2024年上海市质量金奖，公司多年来在经营管理上做出的努力和取得的成果获得了政府部门的权威认可；同时荣获2023年度浦东新区科技创新经济突出贡献奖和2023年上海市企业管理现代化创新成果二等奖。社会责任方面，报告期内，公司发布了2023年度社会责任报告，且已连续4年发布企业社会责任报告；公司持续开展“心脉益行”主动脉疾病贫困患者救济项目，累计为120余名主动脉疾病患者提供医疗费用救助或免费支架救助。

“作为国内主动脉及外周血管医疗器械领域的领军企业，心脉医疗™始终坚守主业，坚持‘为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案’的企业使命，坚持高质量可持续发展。2024年上半年，在公司管理层和全体员工的共同努力下，公司经营业绩继续保持良好增长，感谢全体心脉员工的付出，感谢政府、行业、社会各界对心脉医疗™的支持和帮助。未来，我们将继续为实现‘建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团’这一宏大远景而不懈努力！星辰大海，逐梦前行！”

—— 心脉医疗™总裁 朱清 博士