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近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)子公司上海蓝脉医疗科技有限公司(以下简称“蓝脉医疗™”)研发的Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该款编织型静脉支架采用突破性创新设计,获得多项专利授权,于2021年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,适用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。


髂股静脉狭窄或闭塞,如非血栓性髂静脉压迫综合征(non-thrombotic iliac vein lesions,NIVLs)、深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)以及深静脉血栓后综合征(post-thrombotic syndrome,PTS)等导致静脉压过高而出现严重的临床症状。静脉支架植入术因创伤小,并发症少,可持续撑开狭窄病变血管,中远期通畅率较高,被广泛应用。


区别于传统编织型静脉支架,Vflower®静脉支架系统实现了三大突破性设计:

1)支架采用疏密网孔相结合的一体化设计,使其兼具足够的支撑力和优异的柔顺性,这种“刚柔并济”的特点,既解决了髂股静脉受压的问题,又顺应了静脉血管生理性弯曲的特性;

2)输送系统同步双向移动设计实现编织支架短缩补偿,另结合后释放功能,解决了编织型支架在释放过程中近端短缩的问题,实现了编织支架的近端精准定位,远端有效覆盖病变,从而保证长期通畅性;

3)对于髂股静脉多变的血管直径,支架采用变径设计,能够更好地适应人体血管解剖形态,为临床医生提供个性化的治疗方案。

 

心脉医疗™研发副总裁兼蓝脉医疗™、鸿脉医疗™总经理袁振宇博士表示:“Vflower®静脉支架系统是心脉医疗™外周静脉领域的重点产品,作为国家创新医疗器械,这款产品在设计和应用方面具备突出的创新优势,为国内髂静脉压迫综合征患者的诊疗带来更优的手术方案选择。Vflower®静脉支架系统在国内注册获批,公司外周静脉产品线布局进一步得到完善。未来,随着公司更多外周静脉和外周动脉器械的上市,心脉医疗™在国内外周血管市场的影响力和竞争力也将不断提升。心脉医疗™始终致力于为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案,为全球主动脉及外周血管疾病患者创造福祉。”