近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的创新产品Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管(以下简称“Reewarm® PTX药物球囊”)在乌克兰注册获批。
Reewarm® PTX 药物球囊是心脉医疗™外周血管介入领域的重点产品,适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张,通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖,从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。Reewarm® PTX 药物球囊独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物精准的释放,确保病变部位持续充足的药物供给,且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留,降低不良反应发生率。药物涂层微粒粒径小,血管壁吸收率高,同时减少大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。Reewarm® PTX 药物球囊于2020年在中国获批上市并于同年获得欧盟CE认证,截至目前,已在全球成功救治了近20000名外周动脉疾病患者。
2023年,心脉医疗™主动脉治疗领域的5款重点产品在乌克兰获批上市,此次Reewarm® PTX 药物球囊在乌克兰获得注册批准,为公司多元产品在乌克兰进入临床应用奠定基础,将惠及当地更多主动脉及外周血管疾病患者,同时促进公司进一步拓展欧洲市场。未来,心脉医疗™也将继续致力于将公司的优质创新产品推广至全球更多国家,为全球患者提供更优的血液循环疾病医疗解决方案。