上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH，以下简称“心脉医疗™”） 于2024年3月27日发布公司及其附属公司（以下简称“公司”）截至2023年12月31日止（以下简称“报告期”）业绩。

报告期内，公司实现营业收入11.87亿元，较上年同期增长32.43%；实现营业利润5.74亿元，较上年同期增长38.21%；归属于上市公司股东的净利润4.92亿元，较上年同期增长37.98%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.62亿元，相较上年同期增长42.74%。2023年，面对国内外不断变化的市场环境，心脉医疗™再次取得了亮眼的成绩，营业收入和利润双双保持高速增长。

坚持技术创新，各研发管线均取得重要进展

公司始终坚持创新驱动，致力于主动脉、外周血管及肿瘤疾病全解医疗方案的开发和应用，2023年各条线在研创新产品均取得重要进展。

报告期内，主动脉介入领域，Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(定制)获批国内首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证，并完成首例临床应用；Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统、阻断球囊导管已完成NMPA注册资料递交；Aegis®Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段；Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统、主动脉破口限流支架处于单中心临床随访阶段。

外周血管介入领域，外周静脉产品Vflower®静脉支架及输送系统已完成NMPA注册资料递交，Vewatch®腔静脉滤器、Fishhawk®机械血栓切除导管均已完成上市前临床试验；外周动脉产品新一代外周裸球囊导管、带纤维毛栓塞弹簧圈已完成NMPA注册资料递交，膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。

肿瘤介入领域，HepaFlow® TIPS覆膜支架系统获批进入国家创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），目前已完成上市前临床试验；聚乙烯醇栓塞微球目前处于上市前临床试验阶段。

报告期内，公司研发投入合计2.60亿元，占公司同期营业收入的比例为21.94%。公司进一步系统化加强知识产权管理，通过不断优化改进，形成“基于全生命周期的医疗器械‘366’研发质量管理经验”，通过科学的模式，为公司产品创新的可持续性及提升创新产品转化成功率奠定坚实保障。报告期内，公司累计提交专利申请123项，新增授权专利66项。截至2023年12月31日，公司拥有已授权的境内外专利合计310项，其中境内授权专利205项，境外授权专利105项。

巩固国内领先优势，加速推进全球化发展

2023年，心脉医疗™进一步加大国内市场下沉力度，加深公司产品的市场覆盖深度及广度，不断巩固公司主动脉介入产品国内市场占有率的领先地位，同时持续提升外周血管介入产品的市场竞争力和覆盖率。报告期内，重点产品继续保持强劲增长，新产品入院及终端植入加速推进，公司产品累计进入国内超2100家医院。Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor®分支型支架”）覆盖累计超过1000家终端医院，Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos®腹主动脉支架”）覆盖累计超过800家终端医院，Reewarm® PTX药物球囊扩张导管（以下简称“Reewarm® PTX药物球囊”）覆盖累计超过900家终端医院，新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统累计进入超300家终端医院。

国际业务方面，在加速推进全球化发展的战略指引下，公司进一步推进创新产品在国际市场的开拓力度。报告期内海外销售收入较去年同期增长超55%，公司产品在海外新增获得17张产品注册证，在9个新增海外国家进入临床应用。截至报告期末，公司海外业务已覆盖至欧洲、拉美及亚太地区的31个国家。其中，Castor®分支型支架在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入16个国家；Minos®腹主动脉支架在土耳其等国实现首例植入，累计已进入19个国家；Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入21个国家；Reewarm® PTX药物球囊在巴西实现首例植入。

过去一年，公司在国内外首次探索定制式医疗器械发展之路，实现了产品以定制方式销售。公司首次亮相亚洲血管外科学术会议（ASVS）及美国国际血管与腔内血管大会（VEITH），美国子公司正式启动运营，心脉医疗™在国内国际市场的产品竞争力和品牌影响力不断提升。

加强公司管理，品牌综合实力不断提升

2023年，公司各方面经营管理也进一步加强，持续创新、节能降耗、提质增效、共创共赢，获得业界及政府等多方的嘉奖与肯定。公司持续优化采购、研发、生产和销售服务的业务流程及相关内部控制，建立完善内部治理和组织结构，形成科学的决策、执行和监督机制，提升公司整体管理和运营水平，促进公司更快更好地实现战略目标。报告期内，公司获得多项荣誉资质，获评国家企业技术中心、国家技术创新示范企业，荣获2023科创板最具投资价值企业、2022年度浦东新区经济突出贡献奖等。此外，公司多个研发项目获评上海市高新技术成果转化项目，多名员工荣获上海市及浦东新区人才称号。

心脉医疗™总裁朱清博士表示：“2023年，公司再一次创造了优异的成绩，这是全体心脉人共同奋斗的成果。2024年，顺势而为，应时而变。公司将继续致力于主动脉、外周血管及肿瘤疾病全解医疗方案的研发创新，为全球更多血液循环疾病患者创造健康福祉。公司也将进一步加速产品多元化布局，加快国际化发展步伐，为实现‘建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团’这一宏大远景而继续不懈努力！”